Ad hoc: EMA empfiehlt Zulassung von Biofronteras BF-200 ALA

Filed under Allgemein

Pressemeldung der Firma Biofrontera AG

Die European Medicines Agency (EMA) hat heute ihre positive Empfehlung zum europäischen Zulassungsantrag für Biofronteras Medikament BF-200 ALA zur Behandlung der aktinischen Keratose mitgeteilt. Das Medikament wird unter dem Namen Ameluz® vermarktet werden. Es gibt keine Vorgaben zu einer zeitlichen Begrenzung oder Einschränkung der Zulassung. Diese positive Beurteilung des Produkts, erstellt von dem zuständigen Komitee der EMA, dem Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), wird nun der Europäischen Kommission zum formalen Abschluss des Verfahrens vorgelegt. Bis zu der voraussichtlich im Dezember erfolgenden Zulassung durch die Europäische Kommission werden die Produktinformationen in alle Landessprachen der EU übersetzt und mit den jeweiligen Landesbehörden abgestimmt. Nach Vorliegen der Zulassung kann Ameluz® in den 27 Ländern der Europäischen Union sowie Norwegen, Island und Liechtenstein vertrieben werden.



Firmenkontakt und Herausgeber der Meldung:
Biofrontera AG
Hemmelrather Weg 201
51377 Leverkusen
Telefon: +49 (214) 87632-0
Telefax: +49 (214) 87632-90
http://www.biofrontera.com

Ansprechpartner:
Werner Pehlemann
Finanzvorstand
+49 (214) 87632-0



Weiterführende Links

Für die oben stehende Pressemitteilung ist allein der jeweils angegebene Herausgeber (siehe Firmenkontakt oben) verantwortlich. Dieser ist in der Regel auch Urheber des Pressetextes, sowie der angehängten Bild-, Ton-, Video-, Medien- und Informationsmaterialien. Die Huber Verlag für Neue Medien GmbH übernimmt keine Haftung für die Korrektheit oder Vollständigkeit der dargestellten Meldung. Auch bei Übertragungsfehlern oder anderen Störungen haftet sie nur im Fall von Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit. Die Nutzung von hier archivierten Informationen zur Eigeninformation und redaktionellen Weiterverarbeitung ist in der Regel kostenfrei. Bitte klären Sie vor einer Weiterverwendung urheberrechtliche Fragen mit dem angegebenen Herausgeber. Eine systematische Speicherung dieser Daten sowie die Verwendung auch von Teilen dieses Datenbankwerks sind nur mit schriftlicher Genehmigung durch die Huber Verlag für Neue Medien GmbH gestattet.

Okt21

Post Info

Comments are closed.